Тест на FOB - приховану кров у калі

Тест Wondfo® для виявлення прихованої крові в калі у вигляді касети - це простий імунологічний аналіз прямого зв'язування для швидкого, якісного визначення прихованої крові в калі людини. Цей аналіз розроблений для визначення незначною колоректального кровотечі, коли інші біохімічні методи не здатні виявити кровотечу.

Тільки для діагностики in vitro. Тільки для застосування медичними працівниками.

КОРОТКИЙ ОПИС

СКК (прихована кров у калі) - це слідові кількості крові в калі, які неможливо побачити. Це може бути раннім клінічним симптомом поширеного злоякісного новоутворення, раку шлунка або раку товстої кишки, або проявом виразки ШКТ. У 95% пацієнтів з раком ШКТ результати ТСК (тест на приховану кров) виявляються позитивними. І близько 50% - 80% пацієнтів з виразкою ШЛУНКОВО-кишкового тракту результати ТСК можуть бути позитивними. Раннє визначення СКК є дуже важливим для збереження життя, тому що приховану кров можна виявити в калі на ранній стадії захворювання.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

1. Цей набір призначений тільки для використання in vitro. Не ковтати.

2. Під час роботи з зразками використовуйте захисні рукавички і ретельно мийте руки після закінчення процедури.

3. Уникайте розбризкування або розпилення речовини при взяття зразка.

4. Утилізувати після першого використання. Тест можна використовувати більше одного разу.

5. Не використовувати тестовий набір після закінчення терміну придатності.

6. Не використовувати набір, якщо упаковка має пошкодження або погано запечатана.

7. Зберігати в недоступному для дітей місці.

8. Не зчитує результати пізніше ніж через 30 хвилин.

ЗБІР І ПІДГОТОВКА ЗРАЗКІВ

Зберіть зразок калу, використовуючи пробозаборник. Спочатку, відкрутити ковпачок пробозаборника, витягніть паличку для збору зразка і зберіть зразок, занурюючи паличку в 6 різних ділянок зразка калу. Потім вставити паличку для збору зразка назад в пробозаборник і щільно закрутіть його, добре перемішайте. Якщо зразок неможливо протестувати в день збору, зберігайте зразок калу при температурі 4°C. Перед проведенням тесту доведіть зразок до кімнатної температури.

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕННЯ АНАЛІЗУ

Доведіть пристрій та розчин зразка до кімнатної температури (10 ° C - 30 ° C), якщо вони зберігалися в холодильнику. Потім ретельно перемішайте розчин зразка, обережно струшуючи пробозаборник кілька разів.

1. Витягніть тестове пристрій з упаковки, надірвавши по лінії відриву, та помістіть його на горизонтальну поверхню.

2. Утримуючи пробозаборник у вертикальному положенні, обережно відкрутіть наконечник в точці зламу.

3. Вичавіть 3 краплі (близько 80 мкл) розчину зразка в лунку для зразка.

4. Вважайте результати тесту через 10 хвилин. Не считывайте результати пізніше ніж через 30 хвилин.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

Позитивний (+)

Блідо-рожеві смужки візуалізуються як в контрольній, так і в тестовій зонах. Це свідчить про позитивному результаті тесту на антиген гемоглобіну.

Негативний (-)

Блідо-рожева смужка візуалізується у контрольному ділянці. У тестовій області кольорова смужка не з'являється. Це вказує на те, що концентрація антигену гемоглобіну є нульовою або нижче межі визначення тесту.

Недійсний

Смужки відсутні взагалі, або смужка з'являється тільки в тестовій області, а в контрольному ділянці відсутня. Повторіть тест з використанням нового тестового набору.

ОБМЕЖЕННЯ ПРОЦЕДУРИ

1. Цей тест був розроблений тільки для тестування зразків калу. Проведення цього тесту з використанням інших зразків не було обгрунтовано.

2. Цей тест являє собою якісний скринінговий аналіз. Він не призначений для кількісного визначення FOB.

3. Негативні результати не виключають наявність кровотечі, оскільки онј може бути інтермітуючим, наприклад, шлунково-кишкова кровотеча. Помилково негативні результати можуть виникати у випадку, коли прихована кров нерівномірно розподілена під час руху в кишечнику і в ході утворення калових мас.

4. Результати не відзначають перехресної реактивності у зразках гемоглобіну 500 мкг/мл з козячого м'яса, курятини, яловичини і т. д. а також 2000 мкг/мл пероксидази хрону. Але це може призвести до отримання позитивних результатів, якщо концентрації будуть превішать зазначені значення. Тому ми рекомендуємо пацієнтам утримуватися від вживання м'яса протягом трьох днів перед проведенням тесту.

5. Менструації, гематурія, кровотеча в порожнині рота або носова кровотеча може привести до хибнопозитивних результатів.

6. Деякі колоректальні поліпи і види колоректального раку можуть супроводжуватися інтермітуючим кровотечею, або взагалі відсутністю кровотечі на ранніх стадіях.

7. Кровотечі з верхніх відділів травного тракту зазвичай незначні, що може приводити до отримання негативного результату.

8. Якщо зразок калу виглядає як смола, але результат тесту негативний або слабо позитивний, зразок необхідно розвести в 50-100 разів і провести повторний тест розведеного зразка.